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金城醫藥丁二磺酸腺苷蛋氨酸腸溶片藥品注冊證書獲批
發布時間:2025-10-26

10月20日,金城醫藥集團全資子公司北京金城泰爾制藥有限公司收到國家藥品監督管理局下發的丁二磺酸腺苷蛋氨酸腸溶片藥品注冊證書。

丁二磺酸腺苷蛋氨酸腸溶片是一種重要的肝病治療藥物,廣泛用于肝硬化前和肝硬化所致肝內膽汁淤積的治療,以及用于妊娠期肝內膽汁淤積的輔助治療。該藥物通過提供外源性腺苷蛋氨酸,促進肝細胞膜磷脂甲基化,增強肝臟解毒功能,改善膽汁代謝,在臨床肝膽疾病治療中具有重要地位。在我國,隨著臨床對肝膽健康管理需求的不斷提升,丁二磺酸腺苷蛋氨酸腸溶片的市場規模逐年擴大。據米內網數據統計,2022年至2024年國內公立醫療機構丁二磺酸腺苷蛋氨酸腸溶片銷售額分別為4.28億元、4.03億元、4.60億元人民幣,銷售呈現穩步增長態勢,顯示出良好的市場前景與臨床認可度。

丁二磺酸腺苷蛋氨酸腸溶片的獲批,實現了公司此品種從原料藥到藥物制劑的全產業鏈布局,是公司統一研發管理,綜合制藥和合成生物高品質原料藥深化產業鏈協同取得的重要成果。公司現已擁有丁二磺酸腺苷蛋氨酸口服和注射兩種劑型,為臨床肝內膽汁淤積治療提供了更多選擇,并將進一步豐富公司消化系統及肝病產品線,增強公司在相關治療領域的市場綜合競爭力和品牌影響力。

后續,公司將持續聚焦臨床需求,嚴把產品質量關,加速推進該藥品的落地投產與市場推廣,惠及廣大患者,為我國肝膽疾病治療貢獻更多金城良藥。

 (研究院、泰爾供稿)

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