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金城生物谷胱甘肽原料藥獲歐洲CEP證書
發布時間:2025-11-19

近日,金城醫藥集團全資子公司山東金城生物藥業有限公司收到歐洲藥品質量管理局(EDQM)簽發的谷胱甘肽原料藥歐洲藥典適用性證書(簡稱“CEP證書”),標志著公司谷胱甘肽產品獲得歐洲官方的認可。

CEP證書,全稱為歐洲藥典適用性證書(Certificate of Suitability to Monograph of European Pharmacopoeia),是歐洲藥品質量管理局對原料藥質量符合歐洲藥典標準的一種權威認證。該證書不僅被所有歐盟成員國廣泛認可,還得到加拿大、澳大利亞、新西蘭等多個簽訂雙邊協定國家的承認。

此次谷胱甘肽產品CEP證書獲批,標志著公司的質量體系、生產工藝與數據分析均全面符合《歐洲藥典》的嚴苛標準,獲得進軍歐盟及多個主流法規市場的“黃金通行證”。作為全球谷胱甘肽應用方案解決者,此次獲得CEP證書,表明公司生產質量管理水平得到了歐洲官方的充分認可,這既是公司在國際化拓展方面的重要突破,也是邁入全球化商業應用新里程、為構建全球谷胱甘肽高端市場版圖提供的重要戰略支持。

未來,金城生物將堅定不移地按照集團國際化發展戰略部署,持續優化谷胱甘肽系列產品,牢牢把握“市場和客戶”這一核心目標,緊扣“技術和產品創新”這一核心能力,依托合成生物研產平臺與技術優勢,持續夯實公司在全球醫藥產業鏈中的優勢地位,建立起“立足國內、面向國際、接軌全球”的完善質量管理體系,以更卓越的產品品質、更精準的服務體系回饋全球合作伙伴及用戶需求,賦能全球醫藥健康產業高質量發展。

 (金城生物供稿)

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